MINDACT Deneme Verileri Luminal Meme Kanseri Olan Bazı Kadınların Tek Başına Tamoksifen İle Yetersiz Tedavi Edilebileceğini Ortaya Çıkardı

​SAN ANTONIO — Hormon reseptörü (HR) pozitif, HER2 negatif meme kanseri olan, yüksek klinik riske (tümör boyutu ve histolojik dereceye göre belirlenir) ve düşük genomik riske (MammaPrint tarafından belirlenir) sahip kadınlar arasında 40 ila 50 yaş arası olanlar, 2019 MINDACT çalışmasının planlanmamış bir alt grup analizinden elde edilen verilere göre, kemoterapi görenlerin sayısı 50’den fazladır. target=”_blank”>San Antonio Meme Kanseri Sempozyumu, 10-14 Aralık tarihleri arasında düzenlendi.

Portekiz Lizbon’daki Champalimaud Klinik Merkezi/Champalimaud Vakfı Meme Ünitesi Direktörü Fatima Cardoso, “Meme kanserli genç kadınlar klinik araştırmalarda yeterince temsil edilmiyor ve tedavi kararları genellikle yaşlı, menopoz sonrası kadınlardan elde edilen verilere dayanıyor” dedi. Cardoso, “Her hasta için en iyi tedavi seçeneğini belirlemek amacıyla, meme kanserli hastalarda yaşın tedavi etkinliğini ve hastalık nüksetmesini nasıl etkilediğini incelemek önemlidir.”

HR-pozitif meme kanserli hastaların çoğu endokrin tedavisiyle tedavi edilirken, kemoterapinin eklenmesinden klinik fayda sağlayacak hastaların seçimi güncel bir araştırma alanıdır, diye açıkladı Cardoso.

MINDACT çalışmasının amacı, 70 gen imzalı ticari tanı testinin faydasını karşılaştırmaktır. MammaPrint ile ortak klinik-patolojik kriterler (değiştirilmiş

Adjuvant!Online ile belirlenmiştir) ile adjuvan kemoterapi için sıfır ila üç pozitif düğümü olan meme kanseri hastalarını seçin. analizi TAILORx çalışması 50 yaşında veya daha genç olan hastaların kemoterapiden tahmini fayda sağladığını ortaya çıkardı Oncotype DX nüks skoru (RS) 16-20 ve yüksek klinik riski varsa veya RS’si 21-25 ise klinik riskten bağımsız olarak dokuz yılda uzak nüksü azaltmada.

“Bunu plansız gerçekleştirdik. Son zamanlarda TAILORx çalışmasının bir analizinde görüldüğü gibi, kemoterapinin eklenmesinin belirli meme kanseri hastalarında uzak metastazsız sağkalım (DMFS) üzerinde yaşa bağlı bir etkisinin olup olmadığını belirlemek için MINDACT çalışmasının analizi yapıldı,” dedi Cardoso.

Cardoso ve meslektaşları, düşük genomik riski ve yüksek klinik riski olan ve randomize edilmiş MINDACT çalışmasına kayıtlı HR pozitif, HER2 negatif meme kanseri hastaları arasında beş yıllık DMFS’yi değerlendirdi. klinik veya genomik riske dayalı olarak kemoterapi almak.

40 yaşın altındaki hastalarda yalnızca iki DMFS olayı olduğu için, araştırmacılar analizlerini 40 yaşın üzerindeki hastalarla sınırlandırdı ve sonuçta toplam 1.264 hasta popülasyonu elde edildi.

Bu grup arasında 399 hasta 40 ila 50 yaşları arasındaydı ve 865 hasta 50 yaşın üzerindeydi. 50 yaşın üzerindeki hastalar arasında tahmini Kemoterapi alan ve almayan hastalar arasında beş yıllık DMFS benzerdi (sırasıyla yüzde 95,2’ye karşı yüzde 95,4).

Ancak, 40 ila 50 yaş arası hastalarda tahmini beş yıllık DMFS kemoterapi alan hastalar için yüzde 96,2 iken kemoterapi almayanlar için yüzde 92,6 idi.

“TAILORx çalışmasına benzer şekilde, kadınların yüksek nüks riski olarak sınıflandırıldığını bulduk. Cardoso, geleneksel klinik-patolojik faktörlerin ancak MammaPrint’e göre düşük riskin, tek başına tamoksifen ile tedavi edildiğinde daha kötü sonuçlara yol açtığını ve bu grupta kemoterapinin faydasının eninde sonunda daha yüksek olabileceğini söyledi.

“Bu denemelerin her ikisinde de, kadınların büyük çoğunluğu adjuvan kemoterapi olarak yalnızca tamoksifen (yumurtalık baskılaması olmadan) aldı” diye belirtti Cardoso. “Bu nedenle, genç kadınlarda görülen sonuçların kemoterapinin doğrudan etkisinden mi yoksa kemoterapinin neden olduğu yumurtalık baskılanmasından mı kaynaklandığını belirleyemiyoruz.

“Bu bulgular, hipotez oluşturmasına rağmen henüz uygulamayı değiştirmiyor, çünkü onay gerektiriyorlar,” diye devam etti Cardoso. “Ancak, sonuçlarımız ve TAILORx deneme sonuçları, yüksek klinik riske ve düşük genomik riske (MammaPrint’e göre) veya orta dereceli RS’ye (Oncotype DX’e göre) sahip genç kadınların olduğunu gösteriyor gibi görünüyor” Cardoso, bu spesifik çalışmanın MINDACT çalışmasının bir alt grup analizini temsil ettiğini ve bu nedenle yalnızca keşif amaçlı olduğunu ve çalışmanın bir sınırlamasını temsil ettiğini belirtti.

MINDACT çalışmasının Avrupa Komisyonu Altıncı Çerçeve Programı, Meme Kanseri Araştırma Vakfı, Novartis, F. Hoffmann–La Roche, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, Veridex, Ulusal Kanser Enstitüsü (ABD), Avrupa Meme Kanseri Konseyi – Meme Kanseri Çalışma Grubu, Jacqueline Seroussi Kanser Araştırmaları Anma Vakfı, Prix Mois du Cancer du Sein, Susan G. Komen for the Cure, Fondation Belge contre le Cancer, Hollanda Kanser Derneği (KWF), Hollanda Genomik Girişimi – Kanser Genomik Merkezi, Association le Cancer du Sein, Parlons-en!, Brüksel Meme Kanseri Yürüyüş Koşusu ve Brüksel Amerikan Kadınlar Kulübü, NIF Trust, Alman Kanser Aid, Grant Simpson Trust and Cancer Research UK, Ligue Nationale contre le Cancer ve EORTC Cancer Research Fund, Agendia tarafından ücretsiz olarak sağlanmıştır.

Cardoso’nun Amgen, Astellas Pharma/Medivation, AstraZeneca, Celgene, Daiichi-Sankyo, Eisai Inc., GE Oncology, Genentech, GlaxoSmithKline, MacroGenics, Medscape, Merck-Sharp, Merus, Mylan, Mundipharma, Novartis, Pfizer, Pierre Fabre, prIME Oncology, Roche, Sanofi, Seattle Genetics ve Teva Pharmaceutical Industries Ltd.